发布时间:2025-04-07 11:16
中国经济网1月22日讯 市药品监视办理局发布2025年第一期医疗器械质量平安通知布告(〔2025〕4号)。为加强医疗器械质量监视办理,规范市场次序,保障上市医疗器械质量平安,市药品监视办理局按照《市2024年药品(含药包材)、医疗器械、化妆质量量抽查查验工做实施方案》组织相关单元对市医疗器械出产、运营和利用单元开展了质量抽检,现将抽检不合适产物予以通知布告。不合适产物共计6批次,此中,存案报酬稳健医疗(黄冈)无限公司的医用防护口罩不合适尺度项为过滤效率,规格型号为160mm×108mm WN-N95 折叠式(L),出产日期/出厂编号为2022-11-05/2022110564,被抽查单元为首都医科大学从属安贞病院,对抽检不合适批次产物,停用、召回等风险节制办法,并对相关企业依法查处。